藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間維護(hù)與保養(yǎng)小知識(shí)
藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間維護(hù)與保養(yǎng)小知識(shí), 以下是通過(guò)對(duì)一些藥廠(chǎng)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)并結(jié)合廣州梓凈實(shí)際操作,對(duì)潔凈廠(chǎng)房的構(gòu)成、建造及日常維護(hù)管理方面的一些體會(huì)和看法。請(qǐng)同行參考指正,希望能共同提高我們對(duì)潔凈廠(chǎng)房的認(rèn)識(shí)和管理水平,從而更好地為企業(yè)服務(wù)。
(1)、潔凈廠(chǎng)房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù)
1、每月對(duì)潔凈廠(chǎng)房的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jī)?nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)報(bào)修并做好記錄。
2、每月對(duì)潔凈廠(chǎng)房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄.對(duì)無(wú)法停止使用的設(shè)施,安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。
3、每周對(duì)潔凈廠(chǎng)房的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄。
4、潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng),每月例行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)批準(zhǔn),不得隨意開(kāi)啟安全門(mén))。
5、潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的維修保養(yǎng)不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對(duì)廠(chǎng)房及藥品造成污染。
(2)、潔凈廠(chǎng)房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)
1、潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專(zhuān)人持證上崗操作,每?jī)尚r(shí)對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。
2、空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。
3、凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級(jí)過(guò)濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠(chǎng)家選用且需有廠(chǎng)方提供的合格證明并在運(yùn)輸、安裝過(guò)程中不得污染和損壞。
4、可重復(fù)使用的過(guò)濾器,換下后應(yīng)及時(shí)清洗并檢查合格后由專(zhuān)人保管,以備再用,其更換周期如下:
每周更換一次新風(fēng)濾布(過(guò)濾布可清洗重復(fù)利用一次);
每月更換一次回風(fēng)口過(guò)濾布(過(guò)濾布可清洗重復(fù)再利用一次);
每半年更換一次中教過(guò)濾袋(過(guò)濾袋可清洗一次)。
根據(jù)凈化檢測(cè)教果和壓差計(jì)顯示的終阻力,每4-6年更換一次高效過(guò)濾器。
5、過(guò)濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序,在滿(mǎn)足GMP要求的前提下進(jìn)行,避免發(fā)生污染,并做好過(guò)濾器更換記錄。
(3)、進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房人員要求
進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的人員必須定期體檢,經(jīng)常保護(hù)個(gè)人清潔,沒(méi)有皮膚病及外傷,經(jīng)有關(guān)部門(mén)對(duì)其崗位培訓(xùn)合格后,嚴(yán)格按照“人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的規(guī)程”執(zhí)行。
(4)、潔凈廠(chǎng)房的檢測(cè)
潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng),日常檢測(cè)按照《潔凈廠(chǎng)房監(jiān)測(cè)規(guī)程》進(jìn)行。每年按《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90) 全面重新驗(yàn)證一次。如監(jiān)測(cè)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)由質(zhì)管部及時(shí)報(bào)修,工科部修理并經(jīng)檢測(cè)合格后.方可進(jìn)行生產(chǎn)。
(5)、潔凈廠(chǎng)房的清潔與消毒
潔凈廠(chǎng)房的清場(chǎng)可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔,消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗藥性,具體操作按“潔凈廠(chǎng)房清場(chǎng)和滅菌管理程序”執(zhí)行。
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